为了约束和规范从事医疗器械经营者,国家规定从事医疗器械行业的企业必须要取得医疗器械经营许可证。由于是属于医疗行业,对人们的关系重大,所以在办理许可证的时候要求也是极为严格的。因为经营者要取得营业执照必须首先要取得医疗器械经营许可证。
企业要取得医疗器械许可证要满足审核部门规定的以下条件:1.企业场地必须达到平方米,储存器械的库房要达到60平方米。2.企业负责人要本科以上的医疗专业学历。3.对经营产品有培训,售后,维修等基本服务能力。4.根据相关法律法规制定公司管理制度,并严格执行。5. 应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。6.符合成都地区对于医疗器械经营企业的要求。7.具有相应的管理人员。
以上这些都是硬性要求,其中一项不代表就不能成功取得医疗器械许可证。比较稳妥的方法就是找成都大业财务管理公司帮助办理。我公司针对目前同行只提供许可证辅助办理的问题,推出了一站式办理医疗器械许可证的服务。会有专业的人员为您布置场地,文件提交及跟踪。大业财务为客户所想,可以提供仓储场所所需要的硬件设施以及各类专业人员入职,以及供应商生产厂家证明性材料,以满足药部门的审查要求。 如有需要或者许可证办理有疑问的朋友都可致电!
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