医疗器械品种繁多,应用广泛,医疗器械产品的优劣直接关系到人民众的身体降和生命安全。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,但是找不到门路办理,那该怎么办?
成都大业财务管理有限公司告诉你医疗器械经营许可证分为三类:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
—办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
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:童女士
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